岗位职责:
1、 依据法规、岗位SOP相关规定开展实验,并完成相关数据分析和测试记录,保障分析方法科学、有效、完整和可追溯;
2、按规定使用仪器、设备,并进行相应的清洁和维护,确保实验结果精确可靠;
3、异常处理:执行对岗位异常事件(偏差、OOS/OOT、投诉等)的调查;采取适当的纠正和预防措施(CAPA),避免异常事件的再次发生;
4、起草、复核有关样品分析方法验证方案及报告、稳定性研究等,复核相关检测数据、质量标准和分析方法;
5、按时参加规定的培训和专业知识学习,不断提高自身专业技术能力;
6、完成领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、药物分析、药学、应用化学、制药工程、化学工程、化学等相关专业大专及以上学历;
2、2年以上分析检测经验,能熟练操作相关仪器。
职能类别:质检员/测试员(QC)
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